【药品名称】
通用名：天麻素注射液
英文名：Gastrodin Injection
汉语拼音：Tianmasu Zhusheye
【成份】
主要成份：天麻素
化学名称：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷
化学结构式：
分子式：C13H18O7·12 H2O
分子量：295.38
全部辅料：无
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
【规格】2ml：0.2g
【用法用量】肌内注射，一次0.1g～0.2g（半支～1支），一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。
【不良反应】有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
2.毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg,观察3天，未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白氮及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。
【药代动力学】注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。
【贮藏】密闭，置室温处保存。
【包装】安瓿，10支/盒
【有效期】36个月
【执行标准】WS1-XG-023-2001
【批准文号】国药准字H33022310
【生产企业】
企业名称：凯发国际药业股份有限公司
生产地址：浙江省洞头县化工路118号
邮政编码：325700
电话号码：0577-6348-3979
传真号码：0577-6348-5135
网 址：www.chengyipharma.com
